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药店质量管理体系文件管理制度 零售药店认证项目整改报告怎么写 药店企业质量管理体系整改报告怎么写?

发布时间:2021-09-10 19:20 作者:资讯 点击: 【 字体:

我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。 个人理解如下:

1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道;

2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;

3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;

4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;

5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;

6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的。 以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!

现场检查不合格项目整改报告

xxx药品监督管理局:

鉴于检查组于xxxx年xx月xx日---xx日对我园现场检查中,所指出的我园现还存在不合格项目如下:

严重缺陷:0项

一般缺陷:3项

第一项:xx

第二项: xxx

第三项:xxxx

对此我园领导及全体工作人员虚心整改,进一步完善我园xxxxxxxx,采取了如下措施:

一、

二、

三、

以上是我园对检查中缺陷项目采取的整改

措施,请局领导指导,批复为盼。

********幼儿园

****年**月**日

1,如题所述,一般地,对审计提及意见及建议所作的整改实施情况如实进行陈述则可。2,通常情况下,先对整体整改实施情况作概述,然后,对整改推进情况逐一进行详细说明,对审计提及的要求所作的应对情况分项详尽叙述,最后再作总结。3,如存在未完成整改的项目,应予说明具体原因(因在接收审结报告时已认可审计意见,所以一般不应存在无法完成的事项),并作出整改完成推进计划,确保最终达成。4,以上,所作报告整体应予认真对待,不致让人感觉属于马虎应付式的举动。5,以上仅供参考,请予核实。

现场检查不合格项目整改报告

xxx品监督管理局:

鉴于检查组于xxxx年xx月xx日---xx日对我园现场检查中,所指出的我园现还存在不合格项目如下:

严重缺陷:0项

一般缺陷:3项

第一项:xx

第二项: xxx

第三项:xxxx

对此我园领导及全体工作人员虚心整改,进一步完善我园xxxxxxxx,采取了如下措施:

一、

二、

三、

以上是我园对检查中缺陷项目采取的整改

措施,请局领导指导,批复为盼。

********幼儿园

****年**月**日

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